PAMAS SVSS

Лабораторный счетчик частиц для водных жидкостей с точным регулированием расхода предназначен для контроля загрязнений, анализа распределения частиц по размерам и подсчета количества частиц. Соответствует требованиям фармакопеи.

Описание

Объекты анализа
Парентеральные препараты в соответствии с общепринятыми фармакопеями
Вода и водные растворы
Суспензии
Среды-носители
Стандарты и методы
ISO 21501-3 ISO 21501-2 USP <1788> ASTM D7647 USP <787>** USP <788>**
USP <789>** Ph. Eur. 2.9.19** JP XVI** KP X** IP 2.5.8** BP XIII**
ISO 11500
**с программным обеспечением PAMAS USP
Характеристики продукта
Настраиваемые параметры измерения по каждому методу
16 каналов свободно регулируемого размера (32 канала по запросу)
Встроенная магнитная мешалка
Использование любого сосуда для отбора проб
Объем измерения от 100 мкл до 1000 мл
Автоматическое регулирование расхода и объема пробы с помощью шприцевого модуля с приводом от шагового двигателя
Сменные шприцы объемом 1 мл, 10 мл и 25 мл
Комплектуется пакетом документов по фармакопейной валидации

Дополнительно

Система PAMAS SVSS является стандартным лабораторным счетчиком частиц для фармацевтического применения: контроль чистоты парентеральных препаратов, инфузионных растворов, офтальмологических жидкостей и изделий, таких как стимуляторы сердечного ритма, протезы и т.п. и других жидкостей с низкой вязкостью. Прибор может использоваться как “автономный” или управляться программным обеспечением. Прецизионный шприц с приводом от шагового двигателя пропускает пробу через лазерно-диодный датчик с оптимальной скоростью потока, и обеспечивает точное дозирование заданного объема пробы. Используя сменные шприцы, PAMAS SVSS может анализировать объемы проб различных размеров, от 100 мкл до 1000 мл. Для небольших объемов доступен специальный “Комплект малого объема”.
Система может использоваться с различными датчиками оптической тени. Стандартный счетчик оснащен датчиком PAMAS HCB-LD-50/50 с диапазоном размеров 1 - 200 мкм.

Доступные оптические объемные датчики

PAMAS HCB-LD-50/50
1 - 200 мкм (ISO 21501-3)
1 - 400 мкм (ISO 21501-3) опция по запросу
Максимальная концентрация частиц: 24 000 р/мл при скорости 10 мл/мин

PAMAS HCB-LD-25/25
1 - 200 мкм (ISO 21501-3)
Максимальная концентрация частиц: 120 000 р/мл при скорости 10 мл/мин

PAMAS SLS-25/25
0,5 - 20 мкм (ISO 21501-2)
Максимальная концентрация частиц: 13 000 р/мл при скорости 10 мл/мин

Программное обеспечение

PAMAS USP для фармацевтического применения (соответствует 21 CFR, часть 11)
PAMAS PMA универсальное ПО для контроля загрязнения органических и неорганических жидкостей